Search

Search Icon

search

header

Slide1

Εγγραφή στο Newsletter

Εγγραφείτε τώρα για να λαμβάνετε άμεση ενημέρωση!

Ζητήστε τη δική σας προσωποποιημένη ενημέρωση σε ημερήσια, εβδομαδιαία ή μηνιαία βάση.

Συμφωνία Sanofi – BioNTech για την παραγωγή του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά του ιού SARS-CoV-2
Κατηγορίες κειμένου:
Χώρα αναφοράς: ΓΑΛΛΙΑ
Ημερομηνία: 27/01/2021
Έκδοση: Γραφείο Ο.Ε.Υ. Παρισίων
Κείμενο:

Με δελτίο τύπου που δημοσίευσε σήμερα, η γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi ανακοίνωσε ότι πρόκειται να “βοηθήσει τη BioNTech να κατασκευάσει το εμβόλιο κατά της Covid-19 για να καλύψει τις ανάγκες της δημόσιας υγείας”, δίνοντάς της πρόσβαση στην υπερσύγχρονη μονάδα παραγωγής της στη Φρανκφούρτη. Η κίνηση αυτή αποτελεί έμπρακτη απόδειξη της αλληλεγγύης της φαρμακοβιομηχανίας και καταδεικνύει την κοινή επιθυμία για βελτίωση της προσβασιμότητας στα εμβόλια.

Σύμφωνα με τη συμφωνία που συνήψαν οι δύο εταιρείες, η Sanofi θα αναλάβει τα τελικά στάδια παραγωγής του εμβολίου κατά της Covid-19 ώστε να παραδώσει περισσότερες από 125 εκατομμύρια δόσεις στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Οι πρώτες παρτίδες εμβολίου θα διανεμηθούν από τις εγκαταστάσεις παραγωγής της Sanofi που βρίσκονται στη Φρανκφούρτη από το καλοκαίρι του 2021.

Σύμφωνα με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της Sanofi κ. Paul Hudson, η εταιρεία έλαβε την απόφαση να βοηθήσει στην κάλυψη των παγκόσμιων αναγκών και να υποστηρίξει τις BioNTech και Pfizer να κατασκευάσουν το εμβόλιο, καθώς διαθέτει την τεχνολογία και τις βιομηχανικές δυνατότητες να το πράξει. Προτεραιότητα για την εταιρεία παραμένει η κινητοποίηση όλων των προσπαθειών και ικανοτήτων της για την καταπολέμηση της παγκόσμιας πανδημίας. Στο πλαίσιο αυτό, η εταιρεία θα συνεχίσει να αναπτύσσει και τα δικά της υποψήφια εμβόλια κατά της Covid-19.

Άλλωστε, όπως δήλωσε σε σημερινή συνέντευξή του στο BFMTV ο Πρόεδρος της Sanofi, κ. Olivier Bogillot, η εταιρεία δεν απέτυχε στην ανάπτυξη εμβολίου όπως την κατηγορούν, απλώς έχει σημειώσει κάποια καθυστέρηση σε σχέση με τις άλλες εταιρείες. Εάν όλες οι δοκιμές έχουν τα αναμενόμενα αποτελέσματα, η εταιρεία θα έχει έτοιμο το πρώτο προς έγκριση εμβόλιο τον Ιούνιο ή Ιούλιο τ.έ., ήτοι 15 μήνες από την έναρξη των ερευνών της.

Το πρώτο εμβόλιο αφορά τη συνεργασία της Sanofi με την GlaxoSmithKlein για την ανάπτυξη εμβολίου που θα χρησιμοποιεί την ίδια τεχνολογία ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών που ήδη χρησιμοποιεί η γαλλική εταιρεία για την κατασκευή εμβολίων για την εποχική γρίπη, σε συνδυασμό με την τεχνολογία παραγωγής ανοσοενισχυτικών για τις πανδημίες της GSK. Τα αποτελέσματα των φάσεων I/II των κλινικών δοκιμών κατέγραψαν ανοσοαπόκριση συγκρίσιμη με εκείνη των ασθενών που έχουν αναρρώσει από τη μόλυνση με Covid-19 σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 49 ετών, αλλά χαμηλότερη ανοσοαπόκριση σε ηλικιωμένους ενήλικες, πιθανώς λόγω ανεπαρκούς συγκέντρωσης αντιγόνου. Με την υποστήριξη της BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority), η οποία υπάγεται στο Υπουργείο Υγείας των ΗΠΑ, οι δύο εταιρείες σχεδιάζουν να ξεκινήσει νέα μελέτη της Φάσης II τον Φεβρουάριο του 2021, με στόχο τη βελτιστοποίηση της απόκρισης σε όλες τις ηλικιακές ομάδες. Εάν τα δεδομένα αυτής της μελέτης είναι θετικά, η Φάση III θα μπορούσε να ξεκινήσει το δεύτερο τρίμηνο του 2021, με στόχο την υποβολή αιτήσεων για έγκριση στις ρυθμιστικές αρχές το δεύτερο εξάμηνο του 2021.

Εκτός από το εμβόλιο ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης που αναπτύσσεται σε συνεργασία με την GSK, η Sanofi αναπτύσσει και εμβόλιο mRNA σε συνεργασία με την Translate Bio. Προκλινικά δεδομένα έδειξαν ότι δύο ενέσεις του εμβολίου mRNA παρήγαγαν υψηλή συγκέντρωση αντισωμάτων εξουδετέρωσης, συγκρίσιμη με τις συγκεντρώσεις ανώτερου εύρους που παρατηρήθηκαν σε μολυσμένα άτομα. Η Sanofi σχεδιάζει να ξεκινήσει τη μελέτη Φάσης I/II το πρώτο τρίμηνο του 2021.

Από την πλευρά της, η Αναπλ. Υπουργός Οικονομίας, Οικονομικών και Ανάκαμψης, αρμόδια για τη Βιομηχανία, κα Agnès Pannier-Runacher σημείωσε σε σημερινή της συνέντευξη στο France 2, ότι η συμφωνία μεταξύ Sanofi και BioNTech θα καταστήσει εφικτή την παραγγελία της Ευρωπαϊκής Ένωσης για 600 εκατομμύρια δόσεις, καθιστώντας δυνατή την παραγωγή περισσότερων από 100 εκ. δόσεων από τον Αύγουστο τ.έ.. Σημειώνεται ότι το θέμα μίας πιθανής συνεργασίας είχε απασχολήσει έντονα την Γαλλίδα Υπουργό, η οποία είχε ήδη ζητήσει από τη Sanofi κατά το προηγούμενο διάστημα να εξετάσει εάν θα μπορούσε να διαθέσει τις γραμμές παραγωγής της για να αυξήσει την παραγωγή ήδη υπαρχόντων εμβολίων.

exports Gefyres Ypourgeio logo 02highrez ktp 1 dark blue el exports gov