Search

Search Icon

search

header

Slide1

Εγγραφή στο Newsletter

Εγγραφείτε τώρα για να λαμβάνετε άμεση ενημέρωση!

Ζητήστε τη δική σας προσωποποιημένη ενημέρωση σε ημερήσια, εβδομαδιαία ή μηνιαία βάση.

Προκλήσεις για την ανάπτυξη της αγοράς βιο-ομοειδών φαρμάκων στη Γαλλία
Κατηγορίες κειμένου:
Χώρα αναφοράς: ΓΑΛΛΙΑ
Ημερομηνία: 07/07/2021
Έκδοση: Γραφείο Ο.Ε.Υ. Παρισίων
Κείμενο:

Η διείσδυση των βιο-ομοειδών φαρμάκων στη Γαλλία παραμένει σε χαμηλά επίπεδα, μόλις 23%, απέχοντας πολύ από τον στόχο του 80% που ορίζεται στην Εθνική Στρατηγική Υγείας 2018-2022. Τα βιο-ομοειδή είναι για τα βιολογικά φάρμακα, ό,τι είναι τα γενόσημα για τα παραδοσιακά φάρμακα. Η διαφορά, ωστόσο, είναι ότι το βιο-ομοειδές δεν αποτελεί τέλειο αντίγραφο του βιολογικού φαρμάκου αναφοράς, αλλά είναι παρόμοιο με αυτό, ενώ υπόσχεται το ίδιο θεραπευτικό αποτέλεσμα με αυτό.

Η ανάπτυξη του τομέα των βιο-ομοειδών φαίνεται να διχάζει τους Γάλλους κατασκευαστές. Ορισμένα εργαστήρια που παράγουν βιο-ομοειδή φάρμακα θέλουν να διατηρήσουν τη δυνατότητα συνταγογράφησής τους μόνο από τους ιατρούς, ενώ άλλα τάσσονται υπέρ της δυνατότητας αντικατάστασης των φαρμάκων αυτών και από τους φαρμακοποιούς.

Προκειμένου να αυξηθεί η χρήση των βιο-ομοειδών φαρμάκων, ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Γενόσημων Φαρμάκων GEMME (GEnérique Même Medicament) τάσσεται υπέρ της δυνατότητας οι φαρμακοποιοί να μπορούν να αντικαθιστούν συστηματικά το βιολογικό φάρμακο αναφοράς με βιο-ομοειδές, τουλάχιστον για ασθενείς που ξεκινούν μία νέα θεραπεία. Ένα τέτοιο μέτρο είχε ήδη συμπεριληφθεί στον Νόμο για τη Χρηματοδότηση της Κοινωνικής Ασφάλισης (LFSS) του 2014. Ωστόσο, τα εκτελεστικά διατάγματα δεν δημοσιεύτηκαν ποτέ και αυτή η δυνατότητα τελικά αποσύρθηκε με τον LFSS του 2020. Τη θέση αυτή του GEMME για επανεισαγωγή της δυνατότητας αντικατάστασης μοιράζεται και η Ακαδημία Φαρμακευτικής.

Αντίθετα, τα εργαστήρια που παράγουν βιολογικά φάρμακα, όπως το Amgen, το Biogen ή το Sandoz τάσσονται υπέρ της επιλογής της “εναλλαγής” των βιο-ομοειδών που ισχύει σήμερα. Ο μηχανισμός εναλλαγής παρέχει στον γιατρό το αποκλειστικό δικαίωμα να αποφασίσει εάν ο ασθενής θα υποβληθεί σε θεραπεία με βιο-ομοειδές και, εάν ναι, ποιο από αυτά, ή εάν θα πρέπει να του χορηγηθεί το αρχικό βιολογικό φάρμακο, προκειμένου να αποφευχθεί η διαφορετική αντιμετώπιση ανάλογα με το φαρμακείο.

Από την πλευρά του, ο Γαλλικός Οργανισμός Ασφάλισης Υγείας (Assurance Maladie), ο οποίος προσδοκά να εξοικονομήσει σημαντικούς πόρους από την ευρύτερη χρήση βιο-ομοειδών φαρμάκων, τάσσεται υπέρ της επιστροφής της δυνατότητας αντικατάστασης των φαρμάκων από τους φαρμακοποιούς, μόνο όμως στο πλαίσιο νέας θεραπείας και όχι για χρόνιες θεραπείες. Οι νέες αποφάσεις σχετικά με το θέμα αναμένεται να ληφθούν κατά τη συζήτηση του LSFF έτους 2022 κατά το φθινόπωρο τ.έ.

exports Gefyres Ypourgeio logo 02highrez ktp 1 dark blue el exports gov